El Comité de Moléculas Nuevas dio visto bueno para que se aplique la vacuna contra covid de Pfizer-BioNTech a menores a partir de 12 años, aunque todavía falta que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dé su autorización.
Aunque el Comité ya dio su opinión favorable para ampliar el uso de emergencia de esta vacuna en menores, la Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de ampliación de grupo etario de la vacuna BNT162b2, por lo que todavía no se aprueba su uso.
La Cofepris detalló que el Comité de Moléculas Nuevas y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) sesionaron la mañana de este viernes para emitir una opinión técnica sobre la ampliación del grupo de edad para la inmunización.
Esta decisión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.
El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, indicó en su cuenta de Twitter que este es el primer paso para que pueda incorporarse esta recomendación en el plan nacional de vacunación contra covid.
“El Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris evaluó la propuesta de Pfizer y recomendó autorizar el uso de su vacuna en niñas y niños a partir de 12 años. Si se concede esta autorización, nos prepararemos para incluir a este grupo en el Plan Nacional de Vacunación contra Covid-19”, escribió.
El Comité de Moléculas Nuevas de @COFEPRIS evaluó la propuesta de Pfizer y recomendó autorizar el uso de su vacuna en niñas y niños a partir de 12 años. Si se concede esta autorización, nos prepararemos para incluir a este grupo en el Plan Nacional de Vacunación contra #COVID19. https://t.co/XwSu01O9PS— Hugo López-Gatell Ramírez (@HLGatell) June 11, 2021
En Estados Unidos y Reino Unido ya fue autorizada la aplicación de esta vacuna a menores entre 12 y 15 años, pues cuenta con la autorización de la Food and Drugs Administration y de la Agencia Europea de Medicamentos.
Hasta ahora en México la vacunación es a partir de los 16 años, pues en los ensayos clínicos previos no se contaba con suficiente evidencia científica de que las inmunizaciones fueran seguras y eficaces en los menores.
La de Pfizer-BioNTech es la única vacuna de la que se han realizado ensayos clínicos en menores de 16, lo que ha permitido determinar su utilidad y seguridad. El laboratorio ahora planea realizar una prueba en niños de cinco a 11 años para determinar los efectos que causa en ese rango de edad.
En los ensayos participarán 4 mil 500 menores y se llevarán a cabo en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España, lo que permitirá determinar a futuro si se puede vacunar a niños contra la covid-19.
